Måndagen den 14:e november startar studien Karisma 2, en klinisk studie där vi söker efter en optimal dos av läkemedlet tamoxifen som skall sänka mammografisk täthet med så få biverkningar som möjligt. Med denna studie hoppas vi få fram ett läkemedel som kan användas för att förebygga bröstcancer.

Karisma 2 kommer att genomföras vid mammorgafienheterna i Lund och vid Södersjukhuset i Stockholm. Kvinnor som genomför sin mammografi under studiens inklusionsfas kommer att få en förfrågan om att delta.

Vi har under våren och hösten skickat ut e-mail och brev till alla våra Karmadeltagare och bett dem svara på en livsstilsenkät. Enkäten är en uppföljning på den enkät som alla kvinnor fick besvara i samband med att de gick med i Karmastudien mellan åren 2010-2013.

”Väldigt många kvinnor har svarat på enkäten” säger professor Per Hall, ansvarig  för Karma och fortsätter; ”Detta ger oss värdefull information för vår forskning, och visar också att om man väl har gått med i studien så är ställer man gärna upp igen för forskningen, det är vi förstås väldigt tacksamma för!”

Om du inte fyllt i enkäten ännu kommer den ligga öppen under hela 2016.  Behöver du inloggningsuppgifter är du välkommen att kontakta oss.

I samband med deltagande i Karma fyllde våra deltagare i en omfattande webbenkät om livsstil, tidigare sjukdomar etc.

Nu har det gått några år och vi skickar därför ut en uppföljande enkät till alla våra 71 000 deltagare.  Förfrågan om att fylla i enkäten skickas i första hand ut med e-mail.

Vi har under dessa år jobbat intensivt med att identifiera vad som gör att vissa kvinnor drabbas av bröstcancer och andra inte.  En del av resultaten har redan publicerats i vetenskapliga artiklar, och vårt arbete har också lyfts fram i media, exempelvis i en artikel nyligen i DN den 29 april.

En av de viktigaste resultaten är att vi nu närmar oss en modell  för att kunna mäta risk . Denna metod skulle kunna användas i sjukvården för att, på ett bättre sätt än i dag, ta hand om kvinnor med förhöjd , eller för den delen, minskad risk för bröstcancer.

All forskning i Karma bygger på den värdefulla information som vi får av våra deltagare

Inom kort kommer vi att be dig som deltar i Karma att besvara en uppföljningsenkät på nätet. I första hand kommer vi att skicka ut en förfrågan om detta via epost. Om du är osäker på om du lämnat epost-adress till oss, eller har bytt adress, ber vi dig att registrera din epost-adress via hemsidan. Tack på förhand!

Den 15:e januari disputerade doktor Thang Trinh på Karolinska Institutet med sin avhandling ”Determinants of breast cancer risk; focusing on mammographic density”. Thangs avhandling handlade om hur motion, alkohol och tobak påverkar risken för bröstcancer. För att studera risken att drabbas av bröstcancer studerade Thang hur den mammografiska tätheten påverkas av motion, alkohol och tobak.

Den mammografiska tätheten är det vita i en mammografibild. Den vita delen utgörs av körtelvävnad och bindväv. Den grå-svarat delen av fett. Ju mer vitt det finns i en mammografibild ju fler körtelceller finns det och ju högre är risken att utveckla bröstcancer. Nedan ses ett icke tätt bröst till vänster och ett mycket tätt bröst till höger.

Alla kvinnor som deltagit i Karma har besvarat en massa frågor som handlar om hur de lever sina liv. Vi använde den informationen och mätte tätheten på de mammografibilder som togs när deltagarna var på sin mammografiscreening. Vi frågades oss sedan om det var så att kvinnor som exempelvis drack mer vin hade en högre täthet än de kvinnor som inte drack något vin alls.

Thangs avhandling har lärt oss följande:

Att motionera minskar tätheten vilket gör att risken för bröstcancer med största sannolikhet också minskar. Ju mer en kvinna motionerar ju mer minskar tätheten. Vi studerade även om kvinnor som hade en högre risk för bröstcancer behövde motionera mer än en kvinna med lägre risk. Det visade sig att de kvinnor som har en högre risk för bröstcancer måste anstränga sig mer.

Det omvända förhållandet gällde för alkohol. Ju mer en kvinna dricker ju mer ökar tätheten och därmed risken för bröstcancer. Det verkar dock som om en kvinna måste dricka mer än ett glas vin per dag för att tätheten skall öka. Även här gällde att det var skillnad i påverkan av alkohol beroende på bakgrundsrisken. Har man en hög risk för bröstcancer skall man vara extra varsam med alkohol.

Slutligen studerade Thang täthetens förändring bland rökande kvinnor. Märkligt nog går tätheten ner och då borde ju risken för bröstcancer minska men det gör den inte. Vi vet att rökning ökar risken för bröstcancer. Thang förklarade röknings effekt på tätheten med att tobak fungerar som ett ”anti hormon” (och sänker tätheten) men att tobak också innehåller så många andra gifter att det ökar risken för bröstcancer.

Professor Per Hall som har handlett Thang kommenterar resultaten: ”Dessa resultat är spännande och visar att man i framtiden, när vi kan säga något om varje kvinnas individuella risk , kan använda livsstils råd som en del av den förebyggande behandlingen för bröstcancer. Redan idag kan man ge rådet till en kvinna som vill minska sin risk för bröstcancer; motionera, var sparsam med alkohol och rök inte”

2015  går mot sitt slut och vi vill passa på att tacka våra deltagare i Karma och i delstudierna Karma Kamera och Karisma pilotstudie! Under året som gått har vi fortsatt samla in mammografibilder för våra 70 000 deltagare samtidigt som vi jobbar med att utveckla våra metoder för att analysera brösttäthet och modeller för framtida riskbedömmning. I Karma Kamera har fler än 1300 kvinnor genomfört undersökning med en ny metod och i Karisma pilotstudie har 42 kvinnor testat hur två doser av tamoxifen påverkar brösttäthet under 6 månader.

Under 2016 planerar vi

•  att genomföra en uppföljningsenkät för samtliga våra  Karma-deltagare.  Om du som deltagare fått ny mailadress sedan du gick med i studien får du gärna anmäla detta via hemsidan (uppe till vänster på startsidan).
• att slutföra Karma Kamera
• att starta nästa fas i Karisma-studien (Karisma II) både i Lund och i Stockholm.
• att tillsammans med Bröstcentrum SöS bygga ett nytt Karma studiecenter SöS i nya lokaler vid Södra station i Stockholm

Delstudien Karma Kamera, där vi på Södersjukhuset i Stockholm testar en ny metod för kompletterande bröstundersökning, har nått halvvägs i sin studiefas. Under 2014 genomförde 650 kvinnor en testfas av studien och under 2015 har hittills 750 kvinnor som tidigare deltagit i Karma genomfört undersökningen i samband med sin ordinarie mammografi. Vi planerar för att totalt drygt 2000 kvinnor skall ingå i studien som hittills gett oss mycket ny kunskap för framtiden.

Karisma (Karma Interventionstudie) är en delstudie till Karmastudien. Målet är att minska antalet kvinnor som drabbas av bröstcancer genom att förebygga sjukdomen med medicinen tamoxifen. Friska kvinnor som tar tamoxifen har en minskad risk för bröstcancer men medicinen kan ge biverkningar. Vi vill ta reda på om en lägre dos av tamoxifen har mindre biverkningar utan att effekten försvinner.

Som ett första steg genomför vi nu Karisma pilotstudie för att testa hur snabbt tamoxifen påverkar den så kallade mammografiska tätheten och om det är någon skillnad beroende på tamoxifendos. Studien genomförs vid Södersjukhuset i Stockholm och startar i mars 2015.

Kan vi förebygga att bröstcancer uppstår med hjälp av medicin? I Karma-projektet tar vi nu de första stegen för att pröva detta.

Tamoxifen är ett anti-östrogen som idag används för att förebygga återfall hos kvinnor som har drabbats av bröstcancer. Nya studier visar också att läkemedlet har en skyddande effekt hos friska kvinnor med en känd förhöjd risk att drabbas av bröstcancer.

Ett problem med Tamoxifen är att det kan ge en del hormon-relaterade biverkningar; de vanligaste är vallningar, illamående och trötthet, biverkningar som kan vara svårt att acceptera hos en frisk kvinna och därmed minska motivationen för att ta ett läkemedel i förebyggande syfte.

I Karma-projektet vill vi nu testa om lägre doser av Tamoxifen skulle kunna ha en förebyggande effekt samtidigt som man därigenom minskar biverkningarna.

För att testa de olika dosernas effekt vill vi se hur bröstets täthet (mängd körtelvävnad) påverkas av läkemedlet. Sedan tidigare vet vi att täthet är en riskfaktor för bröstcancer, något som man fram till idag har haft svårighet att mäta.

Vi har nyligen visat att om tätheten går ner under pågående tamoxifenbehandling hos kvinnor med bröstcancer så är detta en kraftfull indikation på att sjukdomen inte kommer tillbaka. Det är alltså så att om tätheten minskar tack vare medicineringen så ger behandlingen en långsiktig förebyggande effekt.

I framtidens sjukvård kommer vi att kunna identifiera vilka kvinnor som ligger i riskzonen för att drabbas av bröstcancer.  Denna studie kan vara ett steg på vägen att drastisk få ner insjuknandet och därmed minska antalet kvinnor som drabbas och avlider i bröstcancer.

Studien i korthet:

• Arbetsnamn: Karisma
• Antal deltagare: 100-10 000 kvinnor som sedan tidigare deltar i Karma
• Studien  delas in i 3 faser där de 2 första studierna är pilotstudier. Målet med pilotstudierna är att hitta den optimalt lägsta dosen Tamoxifen som minskar den mammografiska tätheten. I fas 3 planerar vi att kunna erbjuda kvinnor med ökad risk för bröstcancer Tamoxifen i förebyggande syfte.
• Planerad studiestart pilotstudie: Första halvåret 2015.
• Studieläkemedel och doser: Tamoxifen i doserna 20 mg, 10 mg, 5 mg och 2,5 mg samt en grupp kvinnor som får placebo.

Studien är i planeringsfas och skall ännu godkännas av Läkemedelsverket, Strålskyddskommittén och Etikprövningsnämnden.

Karma-forskare har utvecklat en blodbaserad metod för att identifiera återfall av bröstcancer. I en nyligen publicerad artikel har forskarna undersökt användbarheten av metoden, som är tänkt att användas för att tidigare kunna sätta in rätt behandling vid återfall av bröstcancer. ”Genom att leta efter spår av tumörens genetiska förändringar i ett blodprov, vill vi tidigare kunna identifiera återfall”, säger Daniel Klevebring som lett studien. Forskarna går nu vidare med en större studie, med 100 deltagare.

Studien publicerades augusti 2014 i den vetenskapliga tidskriften PLoS One: http://www.plosone.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pone.0104417